gg
gg

当前位置:首页 >  中医健康 > 内容

“从0到1”研发新药堵点何在

时间:2024-02-20 15:41    来源:中国经济网   阅读量:6654   

2023年,国家药品监督管理局共批准40个品种的创新药上市,药品注册申请受理量和审结量均创近5年新高。伴随重大新药创制国家科技重大专项深入实施,药品监管、医疗保障等政策持续优化,当前,我国自主研制了一批重大新药,人民健康生活品质进一步提高。

“从0到1”研发新药堵点何在

尽管我国创新药数量不少,还出现了一些新的分子结构和自主知识产权,但是这些新药主要是基于国外发现的靶点和作用机制研制的。相应地,越来越多国内企业逐步具备了规范的实验室研究和临床研究能力,但其产出仍然以仿制药和仿制中的创新类新药(me-better)为主。归根到底,新药创制同质化源于原创理论、原创技术的不足。眼下,必须有更多“从0到1”的新药原始创新,也就是立足新药创制的上游探索新方法、新策略、新思路、新靶点以及新机制,提升基础研究水平,更好满足人民群众临床用药需求。

成绩属于过去,未来任重道远。新药创制是一项从实验室到医院的系统工程,涉及药品安全、有效、可负担等多重政策目标,既耗时又耗资还耗智,其体系极为庞杂。因此,进一步推进新药原始创新,医保、医疗、医药必须协同发展和治理,产学研用各环节各主体也要一体化联动,目的是从根本上扭转我国新药创制和生物医药产业受制于人的局面。

持续优化国家科技重大专项的支持重点和方式。应瞄准全球生物医药技术发展最前沿,聚焦新药品种及其有关的生物技术,进行全链条、整体性布局,加强基础研究和原始创新。在这其中,高等院校和科研院所要自觉承担起责任,鼓励科学家承担人民生命健康方面工作,主动对接生命科学和生物技术前沿进展和新突破,开拓生物医药产业发展新方向。

国家对基础科学研究的重视和投入是政策支持的一部分,同样重要的是药物审评审批绿色通道、医保支付覆盖创新药等政策配套措施,实现科技政策、医保政策、监管政策、产业政策相向而行。同时,还要不断深化药学教育改革,构建药学人才培养新模式,努力打造高水平科技人才队伍。

此外,应构建以高校和科研院所为主的源头创新、以医药企业为主的技术创新、上下游紧密结合的网格化创新体系,加快成果转移转化。特别是企业等经营主体要聚焦核心产业布局,通过多方协同合作,打通基础研究创新链条和临床转化应用的路径,着力搭建全球创新平台,不断开拓国际市场。

声明:免责声明:此文内容为本网站转载企业宣传资讯,仅代表作者个人观点,与本网无关。仅供读者参考,并请自行核实相关内容。

gg

推荐图片

  • 比技术赛技能,承岐黄
    比技术赛技能,承岐黄传薪火!福建省举办中医药针灸推拿适宜技术技能大赛10月26日-27日,2023年福建省中医药针灸推拿适宜技术技能大赛在福
  • 马齿苋又名“五行菜”
    马齿苋又名“长寿菜”“五行菜”,为马齿苋科一年生草本植物。肥厚多汁,无毛,生于田野路边及庭园废墟等向阳处。其叶子为青色、梗为赤色、花为黄色、
  • 陈郎中为格格治病“不
    “望、闻、问、切”系古时医家为患者诊病的常用之法,是指通过观气色、听声音、问病状、按脉搏的方式确定患者病因、症状,在此基础上开方治病。因古时
gg
gg