时间：2024-11-27 16:27 来源：中国经济网 阅读量：12279
2024年11月22日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海泽德曼医药科技有限公司申报的泽立美乳膏上市，该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎(湿疹)。泽立美乳膏是一种非激素类外用药，是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的的芳香烃受体(AhR)调节剂。
泽立美乳膏临床研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授介绍，特应性皮炎是一种常见慢性炎症性瘙痒性皮肤病，以红斑丘疹和剧烈瘙痒为主要表现，常反复发作，难以根治，严重影响患者生活质量，特应性皮炎儿童患病率达15%-20%，高于成人。在所有皮肤病中，特应性皮炎的疾病负担排第一位。
张建中介绍，“外用治疗是特应性皮炎的基本治疗，超过90%的患者需要外用治疗，目前我国外用药种类十分有限，极大限制了治疗选择，尤其是适应于儿童人群的外用治疗需求远未满足，临床迫切需要新的治疗药物。”
针对该药上市获批，中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华教授表示:“作为皮肤科医生，我们感到十分振奋！特应性皮炎患者急需新的药物，作为非激素类外用药，泽立美乳膏获批上市为特应性皮炎的治疗增加了新的选择，可谓雪中送炭，恰逢其时。”
上海泽德曼医药科技有限公司是一家专注芳香烃受体调节剂药物研发的企业，主要关注自身免疫及炎症性疾病治疗药物的研发。作为国际小分子免疫调节新药领域开拓性领军人物，泽德曼医药董事长兼首席执行官陈庚辉博士是首个AhR靶点新药发明人和开发者。
据陈庚辉博士介绍，此次上市的泽立美乳膏，是首个可用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎的AhR调节剂。该药通过抑制炎症、抑制氧化应激和促进皮肤屏障功能的修复，从而减轻或消除皮疹，改善瘙痒等临床症状。中国关键性临床研究结果表明，泽立美乳膏起效快、疗效高，特别是对儿童特应性皮炎疗效更好，并有良好的安全性。泽立美乳膏获批上市将为2岁以上儿童和成人特应性皮炎患者提供一种全新治疗选择。
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